EN
阿尔茨海默症
研究领域
Research field
阿尔茨海默病协会国际会议2026: Tau靶向疗法热度攀升,β淀粉样蛋白药物仍持续深耕
时间:2026-07-16 来源:本站编辑 浏览次数:6次

以下文章转载自2026年07月12日AD新药研究与试验发展公众号:

 

2026年7月12日至15日在伦敦举办的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2026)将完整展现全球药企针对这一难治性神经退行性疾病的研发靶点布局与行业未来发展方向。

过去数年间,阿尔茨海默病治疗赛道格局发生巨大变革。曾经β淀粉样蛋白(Aβ)靶向药物独占研发主流,如今Tau蛋白靶向疗法迎来发展黄金期。

本次于伦敦召开的AAIC 2026大会,将集中展示行业对于疾病干预靶点研发思路的转变,以及各类细分治疗策略的最新进展。

卫材与渤健联合开发的仑卡奈单抗(Leqembi)于2023年获FDA批准,礼来公司的多奈单抗(Kisunla)紧随其后在2024年获批,两款药物是全球首批获批、以清除脑内淀粉样斑块为作用机制的阿尔茨海默病治疗药,正式拉开疾病修饰治疗新时代的序幕。尽管两款药物开辟了全新治疗路径,但药物安全性、临床获益幅度仍存诸多争议,药企与行业分析师均将目光投向下一代创新疗法。

脑内Tau神经原纤维缠结与β 淀粉样斑块并列,是阿尔茨海默病两大核心病理标志物,各大药企正持续加码Tau靶向新药研发。从渤健、卫材、礼来等行业龙头,到Voyager这类新锐生物科技企业,多款靶向Tau、淀粉样蛋白的候选药物均已推进至临床中后期阶段,将在本次大会集中披露数据。

针对阿尔茨海默病的创新治疗机制领域,业内普遍认为不存在单一“万能特效药”。本次AAIC 2026也将展出多元化治疗策略,不同疗法有望分别适配疾病不同病程阶段。

资深研究专家预判,十年之内,依托早期筛查联合多靶点联合靶向治疗方案,人类或将彻底摆脱阿尔茨海默病带来的疾病负担。
 

Tau靶向疗法成为本届大会焦点


医药行业分析师表示:渤健Tau靶向反义寡核苷酸药物地兰森(diranersen)是本次大会的核心看点,这款全新药物模态产品或将重塑整个行业研发思路。

行业分析师解释道:今年Tau靶点相关成果将引爆全场。Tau靶向药物有望规避抗淀粉样蛋白药物最突出的不良反应——淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA,即脑组织水肿) 。

此前多款Tau管线临床均宣告失败,在这样的行业背景下,地兰森(diranersen)有望成为首款取得阳性临床信号的Tau药物。行业人士早已反复讨论淀粉样蛋白赛道多年,全新作用机制的临床数据极具吸引力。

早期多款阿尔茨海默病Tau靶向药物均在临床试验中遭遇“疗效滑铁卢”。其中最新一例为强生的posdinemab,该药物II期临床无法延缓患者临床功能衰退,强生已终止该项II期试验,并将在本次AAIC公布该研究完整试验数据。

地兰森(diranersen)是由渤健的长期合作伙伴Ionis 独家授权。尽管在其中期研究中未达成痴呆相关主要临床终点,但基于其生物标志物与次要临床获益信号,渤健仍将此药推进进入III期临床,分析师均期待官方完整数据披露。

多数业内人士认为,渤健地兰森(diranersen)的试验结果将成为判断全赛道Tau靶向药物临床价值的重要风向标。

并非只有渤健将在大会展示Tau管线。Voyager上个月刚完成基因治疗药物VY1706的IND申报获批,该药物属于腺相关病毒(AAV)基因疗法,借助独特衣壳穿透血脑屏障,特异性靶向Tau蛋白。

Voyager公司桑德罗克表示:神经治疗领域目前面临一个核心困境:我们明确了大量疾病靶点,但多数靶点属于"难成药靶点"——传统小分子是少数能够穿透血脑屏障的药物类型,治疗手段十分受限。而VY1706仅需单次给药,有望彻底改写现有治疗格局。Voyager将于7月13日以壁报形式公布该药物IND申报配套研究完整数据。

 

淀粉样蛋白假说研发仍持续推进

 

截至目前,抗淀粉样蛋白药物仍是全球唯一获批上市的阿尔茨海默病疾病修饰疗法,卫材与渤健仍持续挖掘仑卡奈单抗(Leqembi)的临床应用价值。

卫材从前代合作药物阿杜卡奴单抗(Aduhelm)吸取经验,该药物曾深陷监管争议与医保报销难题,两家企业已于2024年1月将其退市。现阶段企业研发重心全面聚焦仑卡奈单抗,卫材本次在AAIC共设置50余项报告,仑卡奈单抗相关研究占比极高。

其中一项重磅研究为纳入300余名患者、为期三年的真实世界临床研究。卫材首席临床官琳恩·克莱默介绍:仑卡奈单抗长期临床试验证实,抗淀粉样蛋白机制对疾病早期患者疗效最优。 研究数据同时揭示了淀粉样蛋白与Tau两大病理之间的相互调控关系。 随着我们对疾病病理机制认知不断深入,我们能够明确不同病程阶段的最优干预窗口。阿尔茨海默病呈进行性加速进展,一旦病程进入晚期,淀粉样蛋白药物疗效大幅衰减,此时疾病进展核心驱动力已转变为Tau蛋白病变。

淀粉样蛋白沉积是阿尔茨海默病早期病理标志,而Tau蛋白病变直接同步伴随认知功能衰退,二者关联机制逐步清晰。

在数十项仑卡奈单抗(Leqembi)相关研究中,卫材还将披露药物长期疗效持久性、生物标志物变化数据,以及行业高度关注的ARIA不良反应数据。克莱默提到,随着临床应用经验积累,药物相关脑水肿发生率从早期临床试验超12%,在更大规模真实人群中下降至8%。

 

信息来源

https://biotech-today.com/aaic-2026-tau-targeted-alzheimers-treatments-heat-up-while-amyloid-therapies-persist/